世界卫生组织(世卫组织)召集的专家小组建议将两款新的埃博拉候选疫苗纳入目前正在刚果民主共和国(刚果(金))开展的Tumaini临床试验。该建议意味着,为预防导致当前疫情的病原体本迪布焦病毒而专门研发的疫苗,将首次在该疾病暴发期间接受评价。
这两款疫苗候选产品分别是由牛津大学与印度血清研究所共同开发的ChAdOx1疫苗,以及莫德纳公司的mRNA-1469疫苗。本周,世卫组织的候选疫苗优先排序独立技术咨询小组根据现有临床前和早期临床证据,建议对这两款疫苗开展进一步临床评价。相关研发方已于周一收到通知。这些候选疫苗将在获得国家方面批准后正式进入临床试验。
世卫组织总干事谭德塞博士表示:“这些疫苗能够进入临床试验,证明了科学与合作的力量。我感谢刚果民主共和国及全球的科学家、卫生工作者和合作伙伴,是他们的努力让我们走到了这一步,我尤其感谢参与试验的人们。他们的参与将产生至关重要的证据,有助于挽救生命。仅靠疫苗无法终结此次疫情,但疫苗能够成为控制疫情的有力新工具。”
刚果民主共和国国家公共卫生与生物医学研究机构,即国家生物医学研究所,在世卫组织、Epicentre、无国界医生组织、安特卫普热带医学研究所、非洲疾病预防控制中心、刚果民主共和国卫生部以及国家公共卫生研究所的密切合作下,与比利时安特卫普大学一道牵头开展Tumaini疫苗试验。流行病防范创新联盟的投资使候选疫苗得以快速开发。
Tumaini旨在通过单一临床试验测试多种候选疫苗,采用环围疫苗接种方法,将确诊感染本迪布焦病毒病患者的接触者纳入试验。这一方法借鉴了世卫组织及其合作伙伴十年前在西非埃博拉疫情期间开创的做法,当时在几内亚开展了一项具有里程碑意义的试验,证实了Ervebo疫苗对埃博拉病毒(也称“扎伊尔埃博拉病毒”)的效力。Ervebo是Tumaini试验中首款接受评价的疫苗,现正在评估其针对本迪布焦病毒的效力。
目前已建立了四个疫苗接种环,还有多个正在筹备中。这些“接种环”涵盖了埃博拉患者或死亡病例的接触者。
对潜在治疗方法的研究也在推进。由世卫组织支持的PARTNERS试验于7月启动,正在评价单克隆抗体MBP134、抗病毒药物瑞德西韦,或两者联合使用能否提高本迪布焦病毒病确诊患者的生存率。此外,很快会将maftivimab纳入试验,以评估其作为潜在治疗方法的用途。一项关于使用Obeldevisir进行暴露后预防的补充研究也在进行中。
世卫组织正通过其研发蓝图和突发卫生事件规划为本迪布焦病毒病疫情期间的研究提供支持,包括制定研究方案、提供战略和技术建议、协调合作伙伴,并提供业务支持,以便将严谨且符合伦理的研究纳入疫情应对工作。
治疗试验的初步结果预计将在未来几个月内公布,而疫苗试验结果预计于2027年初公布。
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